中国国家癌症中心最新的数据显示，年共新发约.4万恶性肿瘤病例，.35万因恶性肿瘤死亡的病例，结直肠癌已超越胃癌成为第二高发癌症。如何应对我国的结直肠癌防治工作面临的重大挑战？年3月14日，在浙大二院肿瘤高峰论坛的分论坛"多靶点粪便FIT-DNA检测专题会"上，浙江大医院副院长丁克峰教授，浙江大医院肿瘤中心主任张苏展教授，中国科医院（医院）结直肠外科主任李德川教授，诺辉健康技术支持团队负责人康悦就肠癌防控的切实方法、肠癌筛查新技术和新路径的应用进行探讨，各抒己见。浙江大医院大肠外科主任医师李军担任本次会议主持人。以下为精彩内容：结直肠癌最容易从筛查中获益新技术为优化筛查路径带来机会李德川教授：结直肠癌是最容易从筛查中获益的癌症之一，短期目标是增加人群筛查率，增加早期肿瘤检出率，可以帮助我们即时观察早诊筛查项目成效，长期目标是降低死亡率乃至发病率，延长生存寿命。在该指南面世前，发达的国家，特别是欧美地区的指南系统比较完善，但是国内相对来说就比较欠缺一些。国内针对肠癌筛查的规范大多数是共识，但共识的质量、实用性不如指南。所以需要国家层面的肠癌筛查指南。这部指南是中国首个基于循证医学的肠癌筛查指南，为我国癌症筛查行业制定标准，适合指导肿瘤科医师、消化内科医师以及从事癌症筛查与早诊早治工作的专业人员使用，对结直肠癌的流行病学、遗传、生活方式危险因素、结局和定义、人群风险分类、筛查起止年龄、筛查和早期诊断方法、结直肠癌及癌前病变早期治疗等13个关键问题做出了解答。在筛查和早期诊断方法上，指南明确了可用于肠癌筛查的技术，包括结肠镜、乙状结肠镜、便隐血、CT结肠成像（CT仿真结肠镜)和多靶点粪便FIT-DNA检测技术。其中，肠镜是金标准，高质量的结肠镜检查是保证筛查效果的关键。它能够诊断90%的息肉和癌症，诊断+治疗也是它的优势，一部分病变可以在肠镜下治疗，但部分疾病群体不适合，可能会出现并发症，并且受到设备有限、专业技术人员有限、依从性差等因素的限制。多靶点粪便FIT-DNA检测技术是指南推荐的唯一肠癌分子筛查技术，推荐45-75岁人群每3年进行一次FIT-DNA检测。张苏展教授：随着人们健康理念的提升，我国医疗卫生服务正在从重治疗向重预防转移。与此同时，大量新技术和新手段的出现为优化肠癌筛查路径、提高肠镜依从性和检出率，普及肠癌早筛带来了新的机会。这部指南明确推荐多靶点粪便FIT-DNA检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。这对于国内的癌症早筛来讲，是一个开创性的探索。作为临床医生，我们非常希望能够将创新的肠癌筛查技术手段运用到全周期的健康管理中，提升全民健康管理意识，耕耘新技术、新手段的研究与应用。如果预期用途上是辅助诊断它是不适合用来做筛查的李德川教授：如果预期用途上是辅助诊断，它是不适合用来做筛查的。只有研发者验证过的确认的用途，才能成为使用者和消费者可以预期的用途。对于筛查产品来说，基于前瞻性试验，灵敏度和阴性预测值是癌症早筛产品关键性能指标。多靶点粪便FIT-DNA的灵敏度和阴性预测值支持获批"中国癌症早筛第一证"丁克峰教授：根据中国癌症早筛首个大规模前瞻性多中心注册临床试验“Clear-C”结果，多靶点粪便FIT-DNA检测技术对结直肠癌的灵敏度达95.5%，对进展期腺瘤的灵敏度达63.5%，对进展期新生物特异性达87.1%。关键的一点，它对结直肠癌的阴性预测值达到了99.6%，说明检测出来是阴性的人群患肠癌的可能性只有0.4%。它的灵敏度和阴性预测值支持用于结直肠癌筛查，这是国家药监局批准“中国癌症早筛第一证”的重要依据。我们浙大二院也将多靶点粪便FIT-DNA检测技术应用到了体检中心当中，收集了将近例受检者数据，随访结果显示：受检者中，肥胖、吸烟、饮酒者阳性率更高；多靶点粪便FIT-DNA检测与亚太评分联用提升肠镜异常检出率，降低肠道早期病变漏检率。我个人觉得多靶点粪便FIT-DNA检测技术能够弥补风险评分表中出现的假阴性，而使得整个筛查更加精准，防止漏诊，降低假阴性率，在临床体现筛查过程当中会有很大的作用。我们医生也要建立这样的概念，便隐血可能需要做3-4次，多靶点粪便FIT-DNA检测如果出现阳性情况，我会毫不犹豫的推荐受检者赶紧去做肠镜检查。张苏展教授：我们浙大二院采用问卷评估和便隐血试验作为初筛，多靶点粪便FIT-DNA检测作为精筛，如果精筛是阳性，再建议做肠镜。在这个基础上，我们能浓缩高危人群，提高肠镜检测的阳性率。我觉得进一步可以值得做的东西，是从卫生经济学角度评估筛查方法。比如说，做肠镜之前，受检者需要提前休息一天做清肠准备，有的家属不放心，医院。多靶点粪便FIT-DNA检测技术虽然费用比肠镜稍高，但可以减少这些间接的社会成本。另一方面，多靶点粪便FIT-DNA检测技术仍需要更多的大数据试验，去验证针对普通人群的阴性预测值和灵敏度，这样才有机会最大限度地发挥它筛查的作用。筛查是为了帮助无症状的高风险人群评估癌症风险张苏展教授：我认为还是要解决费用问题。比如受检者在做肠镜时产生的人力和费用，都应该在计算进来。同时，作为医生，我们确实希望提高肠镜的阳性率，同时降低肠镜实际操作风险。李德川教授：我补充一点。如果初筛已经确定是有肠癌风险的情况下，建议直接做肠镜检查。多靶点粪便FIT-DNA检测是为了帮助无症状的高风险人群评估肠癌风险，这也是筛查的意义，同时也可作为低风险人群的补充。张苏展教授：我完全同意李主任的意见。对于真正意义上的高风险人群，我们会建议他们做肠镜，我们也希望筛查阴性出来的受检者没有肠癌风险，可以放心继续生活，这也是阴性预测值的意义。丁克峰教授：我国每个地区的发病因素都不一样，早筛的理念跟方法也可能有所不同，所以期待有更多的筛查方法和产品，为肠癌早筛做出贡献。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
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